PRODUCTO DISPONIBLE SOLO PARA EXPORTACION.
CLODROPHOS® Inyectable
Inyección de clodronato disódico, 60 mg/ml
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Bifosfonato.
DESCRIPCIÓN: El clodronato disódico es un bifosfonato no aminado que contiene cloro. Químicamente, el clodronato disódico es una sal disódica del ácido (diclorometileno) difosfónico y se fabrica a partir de la forma de tetrahidrato.
PRINCIPIOS ACTIVOS: Cada mL contiene 60 mg de clodronato disódico (como clodronato disódico tetrahidrato)
INDICACIONES: Para el control de los signos clínicos asociados al síndrome navicular en caballos.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Administrar mediante inyección intramuscular. Divida el volumen total de la inyección de CLODROPHOS que se administrará uniformemente en dos (2) o tres (3) sitios de inyección separados. La dosis recomendada es de 1,8 mg de clodronato disódico/kg de peso corporal (3 ml por 100 kg de peso corporal) hasta una dosis máxima de 900 mg (15 ml) por caballo. La mejoría clínica es más evidente 2 meses después del tratamiento (ver EFICACIA). Si no hay respuesta a la terapia inicial, se debe reevaluar al caballo. Para los caballos que inicialmente responden a la inyección de CLODROPHOS pero no mantienen su mejoría clínica durante 6 meses, la inyección de CLODROPHOS se puede volver a administrar a intervalos de 3 a 6 meses según la recurrencia de los signos clínicos. Para los caballos que responden a la inyección de CLODROPHOS y mantienen una mejoría clínica durante 6 meses, la inyección de CLODROPHOS debe volver a administrarse después de que reaparezcan los signos clínicos.
CONTRAINDICACIONES: - No utilizar CLODROPHOS inyectable en caballos con hipersensibilidad conocida al clodronato disódico. - No utilizar este producto en caballos con función renal alterada o con antecedentes de enfermedad renal.
PRECAUCIONES: - No se ha estudiado el efecto de los bifosfonatos sobre el esqueleto de caballos en crecimiento. No se ha evaluado el uso seguro de CLODROPHOS inyectable en caballos reproductores ni en yeguas preñadas o lactantes. - Asegurar que los caballos estén adecuadamente hidratados al administrar el producto. - La administración concomitante de otros fármacos potencialmente nefrotóxicos debe abordarse con precaución y debe controlarse la función renal.
ADVERTENCIAS: - Mantener fuera del alcance de los niños. - Evite el contacto con la piel o los ojos. Los derrames accidentales sobre la piel o los ojos deben lavarse con agua.
INFORMACIÓN PARA LOS PROPIETARIOS DE CABALLOS: Se debe recomendar a los propietarios que observen a su caballo durante al menos 2 horas después del tratamiento para detectar signos de cólicos, agitación y/o anomalías del sistema nervioso. Si un caballo parece incómodo, nervioso o experimenta calambres después del tratamiento, se debe recomendar al propietario que camine con la mano al caballo durante 15 minutos hasta que los síntomas desaparezcan. Se debe recomendar a los propietarios que se comuniquen con su veterinario si el caballo muestra signos clínicos anormales.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El clodronato disódico es un bifosfonato sin nitrógeno que inhibe la resorción ósea al unirse a cristales de hidroxiapatita (inhibiendo su formación y disolución) y ejerciendo efectos celulares directos sobre los osteoclastos (inhibiendo la función de las células de los osteoclastos). Tiene una gran afinidad por el fosfato cálcico en fase sólida y, por tanto, se acumula en los huesos. Unido a la matriz ósea, el clodronato disódico ingresa a los osteoclastos en reabsorción, altera su morfología y reduce el número de osteoclastos activos, independientemente de la causa de la actividad de los osteoclastos. El clodronato disódico aumenta la masa ósea al inhibir la resorción ósea y retardar el recambio óseo. La fórmula estructural del clodronato disódico es: En humanos, del 60 al 80% del clodronato disódico administrado por vía intravenosa se elimina sin cambios en la orina y el 5% en las heces; el resto de la dosis se distribuye al hueso. No se pudo estimar el tiempo de residencia ósea en los caballos. Sin embargo, en numerosos estudios, se ha estimado que la vida media del clodronato disódico en huesos de roedores (huesos largos y vértebras lumbares) es de meses a años. El perfil farmacocinético de CLODROPHOS inyectable después de una única administración intramuscular en caballos diagnosticados con síndrome navicular a dosis de 300 mg, 900 mg y 1500 mg de clodronato disódico se caracteriza por una rápida absorción de ácido clodrónico (0,5-0,7 h) y una duración más prolongada. fase de eliminación terminal. El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y la concentración máxima (Cmax) aumentaron proporcionalmente con la dosis. Una dosis de 900 mg administrada por vía intramuscular tiene una vida media plasmática de aproximadamente 5,6 ± 2,6 horas, una Cmax de 7,5 ± 1,7 μg/ml y un tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) de aproximadamente 0,6 horas.
PRODUCTO DISPONIBLE SOLO PARA EXPORTACION.
CLODROPHOS® Inyectable
Inyección de clodronato disódico, 60 mg/ml
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Bifosfonato.
DESCRIPCIÓN: El clodronato disódico es un bifosfonato no aminado que contiene cloro. Químicamente, el clodronato disódico es una sal disódica del ácido (diclorometileno) difosfónico y se fabrica a partir de la forma de tetrahidrato.
PRINCIPIOS ACTIVOS: Cada mL contiene 60 mg de clodronato disódico (como clodronato disódico tetrahidrato)
INDICACIONES: Para el control de los signos clínicos asociados al síndrome navicular en caballos.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Administrar mediante inyección intramuscular. Divida el volumen total de la inyección de CLODROPHOS que se administrará uniformemente en dos (2) o tres (3) sitios de inyección separados. La dosis recomendada es de 1,8 mg de clodronato disódico/kg de peso corporal (3 ml por 100 kg de peso corporal) hasta una dosis máxima de 900 mg (15 ml) por caballo. La mejoría clínica es más evidente 2 meses después del tratamiento (ver EFICACIA). Si no hay respuesta a la terapia inicial, se debe reevaluar al caballo. Para los caballos que inicialmente responden a la inyección de CLODROPHOS pero no mantienen su mejoría clínica durante 6 meses, la inyección de CLODROPHOS se puede volver a administrar a intervalos de 3 a 6 meses según la recurrencia de los signos clínicos. Para los caballos que responden a la inyección de CLODROPHOS y mantienen una mejoría clínica durante 6 meses, la inyección de CLODROPHOS debe volver a administrarse después de que reaparezcan los signos clínicos.
CONTRAINDICACIONES: - No utilizar CLODROPHOS inyectable en caballos con hipersensibilidad conocida al clodronato disódico. - No utilizar este producto en caballos con función renal alterada o con antecedentes de enfermedad renal.
PRECAUCIONES: - No se ha estudiado el efecto de los bifosfonatos sobre el esqueleto de caballos en crecimiento. No se ha evaluado el uso seguro de CLODROPHOS inyectable en caballos reproductores ni en yeguas preñadas o lactantes. - Asegurar que los caballos estén adecuadamente hidratados al administrar el producto. - La administración concomitante de otros fármacos potencialmente nefrotóxicos debe abordarse con precaución y debe controlarse la función renal.
ADVERTENCIAS: - Mantener fuera del alcance de los niños. - Evite el contacto con la piel o los ojos. Los derrames accidentales sobre la piel o los ojos deben lavarse con agua.
INFORMACIÓN PARA LOS PROPIETARIOS DE CABALLOS: Se debe recomendar a los propietarios que observen a su caballo durante al menos 2 horas después del tratamiento para detectar signos de cólicos, agitación y/o anomalías del sistema nervioso. Si un caballo parece incómodo, nervioso o experimenta calambres después del tratamiento, se debe recomendar al propietario que camine con la mano al caballo durante 15 minutos hasta que los síntomas desaparezcan. Se debe recomendar a los propietarios que se comuniquen con su veterinario si el caballo muestra signos clínicos anormales.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El clodronato disódico es un bifosfonato sin nitrógeno que inhibe la resorción ósea al unirse a cristales de hidroxiapatita (inhibiendo su formación y disolución) y ejerciendo efectos celulares directos sobre los osteoclastos (inhibiendo la función de las células de los osteoclastos). Tiene una gran afinidad por el fosfato cálcico en fase sólida y, por tanto, se acumula en los huesos. Unido a la matriz ósea, el clodronato disódico ingresa a los osteoclastos en reabsorción, altera su morfología y reduce el número de osteoclastos activos, independientemente de la causa de la actividad de los osteoclastos. El clodronato disódico aumenta la masa ósea al inhibir la resorción ósea y retardar el recambio óseo. La fórmula estructural del clodronato disódico es: En humanos, del 60 al 80% del clodronato disódico administrado por vía intravenosa se elimina sin cambios en la orina y el 5% en las heces; el resto de la dosis se distribuye al hueso. No se pudo estimar el tiempo de residencia ósea en los caballos. Sin embargo, en numerosos estudios, se ha estimado que la vida media del clodronato disódico en huesos de roedores (huesos largos y vértebras lumbares) es de meses a años. El perfil farmacocinético de CLODROPHOS inyectable después de una única administración intramuscular en caballos diagnosticados con síndrome navicular a dosis de 300 mg, 900 mg y 1500 mg de clodronato disódico se caracteriza por una rápida absorción de ácido clodrónico (0,5-0,7 h) y una duración más prolongada. fase de eliminación terminal. El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y la concentración máxima (Cmax) aumentaron proporcionalmente con la dosis. Una dosis de 900 mg administrada por vía intramuscular tiene una vida media plasmática de aproximadamente 5,6 ± 2,6 horas, una Cmax de 7,5 ± 1,7 μg/ml y un tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) de aproximadamente 0,6 horas.
